Compliance engineer (Medior / Senior)

Compliance Engineer (Medior or Senior)

Locatie: Beerse

Duur: tem 31/12/2025

Uren: 40

Klaar om direct impact te maken op de productie van levensreddende medicijnen? Als Project Manager Parenterals ben je de sleutel tot het succes van onze projecten, van de introductie van nieuwe lyophilisators tot het perfectioneren van aseptische simulaties. Je leidt elk project van begin tot eind en zorgt ervoor dat onze patiënten altijd op ons kunnen rekenen.

rollen en verantwoordelijkheden

Scope: 

• kwalificatie activiteiten op alle equipments in de plants, van like for like aanpassing tot nieuwe equipments en legacy kwalificaties.

Algemene taken en verantwoordelijkheden:

• In team of zelfstandig uitvoeren van qualificaties

• Specialist / eigenaar zijn van qualificatie in multi disciplinaire projecten

• Qualificatie protocollen opstellen, uitvoeren en rapporteren

• GMP richtlijnen en procedures toepassen en vertalen naar qualificatie activiteiten

Specifieke taken en verantwoordelijkheden:

• Schrijven van URS, Risico management (e.g. FMEA methode), PQP, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen, QSR

• Schrijven van commissioning test scripts (incl FAT/SAT) ifv eventuele qualificatie leveraging

• Uitvoeren van protocollen en samenvattende rapporten schrijven – inclusief het fieldwerk (P&ID controle, functionele test,…)

• Documentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het protocol

• Definitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviaties. 

• Aanpak van qualificatie voordragen en verdedigen bij oa de QA organisatie 

• Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven

• Beheer van CC’s en CAPA’s in het COMET systeem: initiatie, opvolgen en afmelden. 

• Operationele procedures schrijven

• Beheren van het VMP

• Uitvoeren van PSQR’s 

Hoe je kunt slagen

• Master diploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring

• Ervaring met qualificatie activiteiten in de farmaceutische sector (schrijven van qualificatie documentatie en uitvoering) – kennis van GMP, GDP 

• Kennis over veiligheidsdocumentatie mbt change control (machine richtlijn, CE, ATEX, PED,…) is een plus

• Kennis over automation en data integrity is een plus

• Ervaring 5-10j in qualificatie én zelfstandig kunnen werken 

• Ervaring met CC management, bij voorkeur COMET is een plus

• Nederlands gesproken en geschreven – volledige beheersing 

• Engels gesproken en geschreven – dagelijks professioneel gebruik

• Degelijk kennis van Microsoft Office (Excel, Word, …)

• Zelfstandig en planmatig kunnen werken

• Probleemoplossend / analystisch 

• Sterke quality en compliance mindset 

• Theorie op een praktische manier kunnen implementeren

• Administratief sterk 

• Stressbestendig

• Flexibel

• Teamplayer

voordelen

Deze functie biedt een zeer competitief uurloon. Dit contract heeft een looptijd tot en met 31/12/2025.

Je bent hier welkom

Johnson & Johnson streeft ernaar een inclusieve omgeving te creëren waarin diverse achtergronden, perspectieven en ervaringen worden gewaardeerd. Een omgeving waarin iedereen het gevoel heeft dat hij of zij erbij hoort en zijn of haar potentieel kan bereiken, wie ze ook zijn.

Over Johnson & Johnson

'Caring for the world, one person at a time' inspireert en verenigt de mensen van Johnson & Johnson al meer dan 130 jaar. Als vakkundige contractor speel je een sleutelrol in de denkwijze, strategie, dynamiek - en de impact - van dit iconische wereldwijde gezondheidszorgbedrijf, dat dagelijks het leven van bijna een miljard mensen raakt. Draag bij aan de volgende doorbraak in de gezondheidszorg met jouw volgende project bij Johnson & Johnson.

Sollicitatieproces

We streven ernaar om de eerste ronde van de sollicitaties binnen de volgende 2 werkdagen te verwerken.

Sollicitaties via e-mail worden niet geaccepteerd.

Diversiteit, Gelijkwaardigheid en Inclusie (DEI)

Al meer dan 130 jaar zijn diversiteit, gelijkwaardigheid en inclusie (DEI) een onderdeel van onze bedrijfscultuur bij Johnson & Johnson en verweven in hoe we dagelijks zakendoen. Onze toewijding om de waardigheid en diversiteit van iedereen te respecteren, is ingebed in ons Credo.

We weten dat het succes van ons bedrijf afhangt van het hebben van het beste talent in een personeelsbestand dat de diverse markten die we wereldwijd bedienen weerspiegelt, en van een inclusieve cultuur die verschillende perspectieven en levenservaringen waardeert. Daarom werken we aan een inclusieve omgeving waarin diverse achtergronden, perspectieven en ervaringen worden gewaardeerd en iedereen het gevoel heeft dat hij of zij erbij hoort en zijn of haar potentieel kan bereiken, wie ze ook zijn. Diversiteit, Gelijkwaardigheid en Inclusie bij Johnson & Johnson betekent "Jij hoort erbij".